ICS11.020 C 05 S 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理 行业标准信息服务平台 2019-10-18 发布 2020-05-01实施 发布 中华人民共和国国家卫生健康委员会 WS/T657—2019 目 次 前 II 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4基本要求， 4.1管理组织. 4.2管理职责 4. 3 管理制度。 5安全管理技术要求 5. 1 新购置的输注设备验收 5.2外观检查 5. 3 输注设备使用管理 5. 4 输注设备维修管理 5. 5 输注设备的停用 6安全检测技术要求 6. 1 检测条件 6. 2 电气安全检测 6.3 性能检测 附录A（资料性附录） 医用输液泵检测原始记录 附录B（资料性附录） 医用注射泵检测原始记录 参 乐准信息服务平台 考 文 WS/T657—2019 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准起草单位：首都医科大学宣武医院、上海仁济医院、北京顺义区医院、中国医学装备协会 国家卫生健康委医院管理研究所。 本标准主要起草人：严汉民、白玫、张坚、赵坚、赵自林、侯艺威、郭宇、柳渊、王晓龙。 行业标准信息服务平台 WS/T657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理 1范围 本标准规定了医疗机构配置使用的医用输液泵和注射泵（以下简称输注设备）在临床使用前及使用 期间的使用安全及性能测试等管理要求。 本标准适用于各医疗机构临床使用的医用输液泵和注射泵的安全管理。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.27医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 JJF1259医用注射泵和输液泵校准规范 YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 3术语和定义 GB9706.1、GB9706.27、YY0505和JJF1259界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 输液泵syringepump 预期通过泵产生的正压来控制输入患者体内的液体流量的设备。 3. 2 注射泵infusion pump 通过一个或多个单一动作的注射器或类似容器，由操作者设定单位时间内的流量来控制注入患者 准信息服务平台 体内液体流速的设备。 3. 3 配套耗材supportingmaterial 与输注设备配套使用的泵用输注管路和注射器。 4基本要求 4.1管理组织 由医疗机构主管领导、医疗业务管理部门、医疗器械管理部门、医疗器械使用部门及后勤保障部门 共同组成输注设备安全管理组织。 4.2管理职责 1