ICS 11.020 WS C 05 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T453—2014 丙型病毒性肝炎筛查及管理 Screening and management of viral hepatitis C 行业标准信息服务平台 2014-07-03 发布 2014-12-15 实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发布 WS/T453—2014 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准主要起草单位：北京大学人民医院、北京大学医学部、首都医科大学附属北京友谊医院、南京 军区上海临床肝病中心、卫生部临床检验中心、浙江大学医学院附属第一医院、北京大学第一医院、中国 医科大学附属盛京医院、重庆医科大学第二医院、北京市红十字血液中心、中国疾病预防控制中心性病 艾滋病预防控制中心。 本标准主要起草人：魏来、庄辉、贾继东、陈成伟、李金明、李兰娟、徐小元、窦晓光、任红、任芙蓉、 汪宁、封波。 行业标准信息服务平台 WS/T453—2014 丙型病毒性肝炎筛查及管理 1范围 本标准规定了丙型肝炎病毒感染分类、丙型病毒性肝炎患者的筛查及管理。 本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构医务人员在执业场所内对丙型病毒性肝炎的筛查及 管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS/T311医院隔离技术规范 医院感染暴发报告及处置管理规范 卫医政发2009173号 医疗卫生机构医疗废物管理办法 卫生部令第36号 3缩略语 下列缩略语适用于本文件。 AHC：急性丙型病毒性肝炎（AcuteViralHepatitisC) ALT：丙氨酸氨基转移酶（AlanineAminotransferase） CIA：化学发光免疫试验（ChemiluminescentImmunoassay） EIA：酶免疫试验（EnzymeImmunoassay） HCV：丙型肝炎病毒（HepatitisCVirus） HIV：人类免疫缺陷病毒（HumanImmunodeficiencyVirus) RNA：核糖核酸（RibonucleicAcid） RT-PCR：逆转录-聚合酶链反应（ReverseTranscription-PolymeraseChainReaction） 4丙型肝炎病毒感染分类 4.1急性丙型肝炎病毒感染 既往无HCV感染，6个月内存在高危因素暴露史，可无症状；也可呈急性发病，可有乏力、消化道症 状、黄疽等临床表现，可出现肝功能异常，结合抗-HCV阳性（早期可呈阴性），应高度怀疑急性丙型肝炎 病毒感染，确诊有赖于HCVRNA检测 4.2慢性丙型肝炎病毒感染 6个月前有HCV感染或高危因素暴露史，可无症状；也可呈隐匿发病，可有乏力、食欲减退、慢性肝 病体征等临床表现，可出现肝功能异常，结合抗-HCV阳性，应高度怀疑慢性丙型肝炎病毒感染，确诊有 赖于HCVRNA检测。 1 WS/T453—2014 丙型病毒性肝炎患者的筛查 5.1筛查人群 5.1.1 HCV感染高危人群，包括： a) 有静脉药瘾史者； b) 有职业或其他原因（纹身、穿孔、针灸等）所致的针刺伤史者； c) 有医源性暴露史，包括手术、透析、不洁口腔诊疗操作、器官或组织移植者； d) 有高危性行为史，如多个性伴、男男同性恋者； HCV感染者的性伴及家庭成员； HIV感染者及其性伴； g) HCV感染母亲所生的子女； h) 破损皮肤和黏膜被HCV感染者血液污染者： i) 有输血或应用血液制品史者（主要是1993年前有过输血或应用血制品者）； j) 1996年前的供血浆者。 5.1.2 2准备进行特殊或侵人性医疗操作的人群，包括： a) 输血或应用血制品者； b) 各种有创导管及其他有创介人诊疗者； c) 内镜如胃镜、肠镜、气管镜、膀胱镜等检查者； d) 血液透析人群。 5.1.3 3肝脏生化检测不明原因异常者，如ALT升高、胆红素升高。 5.2 筛查时间 5.2.1 HCV感染高危人群应及早筛查。 5.2.2 进行特殊或侵人性医疗操作（包括手术）前。 5.2.3 长期注射用药者需要定期筛查。 5.2.4维持性血液透析惠者每半年筛查一次。转换血液透析中心或透析过程中出现不明原因ALT升 高者应及时筛查。 5.2.5 HCV感染母亲分娩的婴儿，应在出生18个月后检测抗-HCV，也可在出生1月后检测HCV RNA。 5.2.6 HCV，2周～4周检测HCVRNA，12周和24周应检测抗-HCV和肝脏生化。 5.2.7急诊有创检查前，宜立即检测抗-HCV。 5.3筛查和确认 5.3.15.1中规定的人群均应检测抗-HCV，阳性者应检测HCVRNA以确认现症感染。 5.3.2抗-HCV假阴性可见于严重免疫缺陷如HIV感染、器官移植受体、低-球蛋白血症、血液透析患 者，高度怀疑感染HCV但抗-HCV阴性时应检测HCVRNA。 5.4检测方法 5.4.1血清学检测 5.4.1.15.1中规定的人群筛查时应进行血清学检测。 2