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ICS 11.020 WS C 05 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 400-2012 血液运输要求 Reguirements for blood transportation 2012-12-03发布 2013-06-01实施 中华人民共和国卫生部 发布 WS/T 400--2012 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。 本标准起草单位:上海市血液中心、北京市红十字血液中心、浙江省血液中心、太原市红十字血液 中心。 本标准主要起草人:钱开诚、林俊杰、张晰、徐健、周源、王鸿捷、孟忠华。 WS/T 400-2012 血液运输要求 1范围 本标准规定了临床输注用血液的运输要求。 本标准适用于全国采供血机构之间、采供血机构与采供血场所以及与医疗机构之间的血液运输。 本标准不适用于造血干细胞及衍生血液制品的运输 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 32002年版 消毒技术规范卫生部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 血液blood 用于临床输注的全血、全血分离的血液成分、单采血液成分。 3. 2 blood transportation 血液运输 将血液从一地点向另一地点运送的物流活动。 3. 3 运输过程的质量监控quality control of blood transportation 在运输过程中,对运输条件、血液质量实行的控制、监督、检查和检验等措施。 4血液运输要求 4.1运输方式 采用冷藏运输车或盛装于血液运输箱内借助飞机、火车、汽车或其他运输工具实施的运输 4.2运输设备 4.2.1冷藏运输车 4.2.1.1冷藏运输车是用于血液运输的专用车辆,应带有温度控制。 4.2.1.2车箱箱体应整体密闭,内壁的表面应光洁平整无裂痕,易于消毒和清洗 4.2.1.3具备自动或手动温度调控设置;车箱内各测量点的平均温度最大值与最小值的差值<2℃。 4.2.1.4车厢内应有温度指示装置。车厢内的平均温度与实际平均温度允许误差应在士1℃以内。 WS/T_400-2012 4.2.1.5车厢应保持清洁状态,并定期进行消毒清洗 4.2.1.6冷藏运输车应有与其用途相对应的标识, 4.2.2血液运输箱 4.2. 2. 1 外观和内壁要求如下: a) 箱体在盖合后应整体密闭,能防尘、防雨、防滑; b) 箱体外观和内壁的表面光洁平整无裂痕,能防止液体渗漏; 箱体在装人血液之前应保持清洁状态,应易于消毒和清洗。 4. 2. 2. 2 箱体材料:应保证在正常使用条件下,箱体不变形,内部材料不自发产生有害气体 4. 2. 2. 3 保温性能如下: 装载4℃~20℃物件时运输箱外表面不应出现明显的凝露现象; a) 血液运输箱的保温性能应在血液冷藏运输箱投入使用前进行确认,以确保符合要求(验证方 b) 法参见附录A)。 4. 2.2. 4 控温类型: 蓄电池控温:在运输过程中,应能维持适宜的温度(见4.3),满足全血及红细胞类血液成分,血 浆类血液成分,血小板,冷沉淀的运输要求。 固定冰点材料控温:在运输过程中,应能维持适宜的温度(见4.3),满足全血及红细胞类血液 b) 成分,血浆类血液成分,血小板,冷沉淀,冰冻红细胞的运输要求,并应注意以下事项: 运输全血及红细胞类血液成分时,不得使用一65℃或以下温度条件下制备的固定冰点材 料或干冰。 运输全血及红细胞类血液成分时,固定冰点材料应放置在血液的最上层,并且不得与血 液直接接触。 运输血小板时,需特殊固定冰点材料;或用20℃~24℃盛装液体的密闭容器代替 运输冰冻血浆、冷沉淀时,使用一18℃或以下温度条件下制备的固定冰点材料或干冰。 运输冰冻红细胞时,使用一65℃或以下温度条件下制备的固定冰点材料或干冰。 注:全血及红细胞类血液成分不包括冰冻红细胞, 4.2.2.5血液运输箱应有相应的标识,标示的内容应完整、清晰,标识至少包括下列内容: 采供血机构名称; a) 最大承重量; b) 放置方向、防摔、防晒、防雨; c) d) 最多叠放层数; 血液的品名、血液运输的起始地和目的地、血液保存的温度。 4.3 运输温度 4.3.1 运输全血及红细胞类血液成分(不包括冰冻红细胞):应维持在2℃~10℃。 运输冰冻血浆、冷沉淀:应维持在冰冻状态。 4.3.2 4.3.3运输血小板:尽可能维持在20℃~24℃。 运输冰冻红细胞:应维持在一65℃或以下温度 4.3.4 4.4 质量监控 血液运输过程中应有可供追溯的记录,记录应包括下列内容: 4. 4. 1 血液的品名、数量、规格; 2
WS-T 400-2012 血液运输要求
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