ICS 11.020 C 59 S 中华人民共和国卫生行业标准 WS 2132018 代替WS213—2008 丙型肝炎诊断 Diagnosis for hepatitis C 行业标准信息服务平台 2018-03-06 发布 2018-08-01实施 发布 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 WS2132018 前言 本标准第6章、第8章为强制性条款，其余为推荐性条款。 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替WS213—2008《丙型病毒性肝炎诊断标准》。 本标准与WS213—2008相比主要变化如下： 标准名称改为《丙型肝炎诊断》； 增加了规范性引用文件（见第2章）； 修改了流行病学史（见4.1，2008版的3.1）； 修改了临床表现（见4.2，2008版的3.2）； 修改了病理学检查（见4.4和附录B，2008版的3.4）； 修改了诊断原则（见第5章，2008版的第4章）； 删除了疑似丙型肝炎病例（见2008版的5.1）； 修改了婴幼儿丙型肝炎鉴别诊断（见7.3，2008年版的6.4）； 增加了肝脏弹性测定内容（见附录C）； 增加了病例报告部分（见第8章和附录D）。 本标准起草单位：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心、北京大学人民医院、首都医科 大学附属北京友谊医院、中国疾病预防控制中心病毒病控制所、北京地坛医院、北京大学医学部、中国 人民解放军第三〇二医院。 本标准起草人：王晓春、魏来、贾继东、刘中夫、庞琳、邢文革、蒋岩、毕胜利、成军、庄辉、赵 景民。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： -WS 213—2001: 业标准信息服务平台 WS 213—2008。 I WS2132018 丙型肝炎诊断 1范围 本标准规定了丙型肝炎的诊断依据、诊断原则、诊断、鉴别诊断和病例报告。 本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对内型肝炎的诊断。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB19489实验室生物安全通用要求 3缩略语 下列缩略语适用于本文件。 ALT：丙氨酸氨基转移酶（alanineaminotransferase） APRI：天门冬氨酸氨基转移酶和血小板比率指数（aminotransferase/plateletratioindex） AST：天门冬氨酸氨基转移酶（aspartateaminotransferase） CT：计算机断层扫描（computedtomography） HCV：丙型肝炎病毒（hepatitisCvirus） HCVRNA：丙型肝炎病毒核糖核酸（hepatitisCvirusribonucleicacid） MRI：磁共振成像（magneticresonanceimaging） PCR：聚合酶链反应（polymerasechainreaction） 业标准信 4诊断依据 4.1流行病学史 曾接受过血液、血液制品或其他人体组织、细胞成分治疗，或器官移植；有血液透析史、不安全注 射史或其他有创操作史，如手术、腔镜、内镜、穿刺、导管、插管、口腔诊疗、针灸、美容、纹身、修 脚等；有既往有偿供血史；有共用针具注射毒品史；职业暴露史：有与他人共用牙刷、剃须刀等日常生 4.2临床表现 大部分患者无明显症状和体征，部分患者有乏力、食欲减退、恶心、腹胀和右季肋部不适或疼痛。 部分急性丙型肝炎患者可有轻度肝脾肿大，少数可伴低热或出现黄疽，部分可有关节疼痛等肝外表现。 部分慢性丙型肝炎患者有肝病面容、黄疽、肝掌、蜘蛛痣及轻度肝、脾肿大。部分代偿期丙型肝炎肝硬 1 WS2132018 化患者有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣、黄疽及腹壁或食管、胃底静脉曲张，以及脾脏肿大和脾功能亢进。 失代偿期丙型肝炎肝硬化患者有腹水、肝性脑病或消化道出血史。 4.3实验室检查 4.3.1生化学检查异常：急性丙型肝炎患者多有血清ALT、AST升高，部分患者有胆红素升高。部分慢 性丙型肝炎和丙型肝炎肝硬化患者有ALT、AST及胆红素升高。 4.3.2血液抗-HCV阳性（见附录A中A.1.1和表A.1）。 4.3.3血液HCVRNA阳性（见A.1.2和表A.1）。 4.4肝组织病理学检查 急性、慢性丙型肝炎及丙型肝炎肝硬化可呈现不同组织病理学改变（参见附录B）。 4.5影像学及其他辅助检查 4.5.1急性丙型肝炎 腹部超声、CT或MRI可显示肝脾轻度肿大。 4.5.2慢性丙型肝炎 腹部超声、CT或MRI可显示肝脏实质不均匀，可见肝脏或脾脏轻度增大。APRI评分常<1.5。 4.5.3丙型肝炎肝硬化 腹部超声、CT或MRI可显示肝脏边缘不光滑甚至呈锯齿状，肝实质不均匀甚至呈结节状，门静脉增 宽，脾脏增大。肝脏弹性测定（参见附录C）值提示肝硬化。APRI评分常>2.0。 5诊断原则 依据流行病学史、临床表现、生化学检查以及抗-HCV阳性结果做出临床诊断。依据HCVRNA阳性结 果做出确诊。对于确诊病例，根据明确的暴露时间、HCVRNA、抗-HCV阳性结果出现的时间顺序，以及 肝组织学和影像学及其他辅助检查结果，可以区分为急性、慢性丙型肝炎及丙型肝炎肝硬化。 准信息服务平台 6诊断 6.1临床诊断病例 抗-HCV阳性且符合下列任何一项： a）有流行病学史中任一项； b）有临床表现； c）有生化学异常检查结果。 6.2确诊病例 6.2.1血液HCVRNA检测结果为阳性的病例。对确诊病例需进一步进行急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎 的诊断。 2