WS/T2202002 前 极固了和疑且机制是血格与止亢发生和发展的更要组成部分。一般来说，内源性案径的象血因子 活性采用适化的部分凝血活酶时间（APTT)测定：外源性途径、共间途格的短血因子活性采用能血降原 时用(PT)测定，测得的凝固时间可以通过查对已知数而因子活忙的奏考线面转化为餐血内子活性 单位， 定量地分折内，外跟凝血岗十活件足一个重要的临述！其·医为因子分析可以从病人血样中获取以 下有价值的信息：确证某个凝血困子缺乏：么同答疑血筛送试验正常，但色床疑有出血性疾病的间 题凝血因一治疗的监润早期动腺带样使化的风险评估 影前APTT、PT测定的因系均要影响·步法凝血因子活性的测定，除此之外，参考曲线的制备，病 人样本谢付值的评估，部将导政实验结果的差开，仅得究间标准化闲难，本标证多考美国国家情床龄验 标推要员会NCCI.S)H48-A义件所消荐的凝血因子性衡定标准，标中推荐的技术就是为广诚少这 华错误的根课，收善实验室内部，实验究之间的精密件。 本标准从2002年7片1R起实班 本标准南卫牛部医收可提。 本标准起幸单位：四川省态床检验中心。 本标准上要起草人：物明消，路飞鹅 本标注由卫牛部要托卫生部临床检验中心负贵解释， 行业标准信息服务平台 12F 中华人民共和国卫生行业标准 凝血因子活性测定 总则 WS/I2202002 Determination of coagulant factor activitics Generul guideline 1范街 本标准规定了总的凝正止因下活匠测定的技术要求（除去纤维蛋自原）并不新益采用发色底物法检 别血浆凝土因了的力法，以及通过抗原持性来定量分折血母子的水平 2引用标准 下列标所包含的系文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本推出版时，所示版本均 为有效，所有标推都会故修门，健用本标准的各方应探讨使用下列标推最新版本的可能性， NCCLSH4R-A凝血闪子活性测定总划 3定义 本标证采币下列定义， 3.1活化的书分血活序时间诱定uetivatedpartialthromboplastintime tes1，AP1T 内读性途经证血内了活性筛选试验，在加人一定量的部分颜血活、活化剂，氯化得后·测定血浆凝 固、形成纤维蛋白所蒂安的秒效， 3.2 就血梅原时间到定prochrombinrimetest，P 评情外源性费血因子，共同途径凝血因子活性状况的筛选试验，在加入组织凝止得酵，最煮化钙 很度后测定血荣凝固形成纤维蛋门所需的秒数 3.3参考谢线rriercnce curve 定量增友映读血因子活性与纤维蛋自形成所需时间之间的相互关系的一条曲线，从这个线段中，分 析过我所谢得的时间川以转化为凝血内于活性单位。 3.4多考血装reierenceplaama 巴知凝血因子活性的柠带讷抗鼠的正常港合血架，该止装可以自备，办可从厂商处购买，用于制 备参考曲线。 3.5 乏内子血浆facur-teGieinnt jlusu 血浆缺志所要分析的残血内了 3.6质控t聚浆canialplasmm 使用一批柠常酸钠抗凝的血浆来监测实验室内试验系统的急定生，试验系统包含：试剂，器，稀释 液、移液管或阳样器：正管的压控血浆的闻定伯虚游在考范明之内异骨质挖业浆内于其疑血因了含 掌共测得值店荠车参考范闲之外， 3.7级冲液buffered saine 其缓冲作而的盐水（pH-7.40.15rao1/.氮化钠游波）.如做唑或其他后合的试剂 中华人民共和国卫生部2002-04-20批准 2002-07-01实 WS/T2202002 4 源理 凝血因子活性忌通过其纠正乏内了血浆所致的凝固时间延长的能力而创待。对裕释的受检者血浆 与乏继十血浆的混合物序测得的APTT或PT值与受检者血激的凝血内子活性成负相义。稀释已知部 重四于活性的血浆与乏因子而浆的渴合物被用米建文参考曲纹，该由线能将受验者血浆的APTT，PT 值转化为活性单位。 5设备 半自动或全自动血翻仪。 6样本收块、运输及贮存 6.1样本改案 血样应山经专门培训的医技人员抽取。抽血时，忠者应处于平静和空暖状态，剧烈运动可使内子证 损性培加.APTT明显缩短，其作用可特续3心m·需股血可使因子证活化，同时下扰以光学法为原睡 的凝血仪的检阅结果，此时可收用于工或电子机械式凝正仪测定， 建设使用塑料双注射器技长或典窄采血系统，采集血样推得用21G1.5或2UG1.5针头，一外就血， 滋少组织损伤，用高质放塞整料普或硅化戒璃臂收集血样，使用1C9mmal/l疗嫌酸销（主与抗疑剂 之比为9：1)作为凝血医下检谢的抗凝剂，2细照比积过大（55%）或讨小（20%）可影响测定结果： 推荐用式（）得山柠燃药月案； V0.00183MV.X(1.00-0)X100 (1).... 中：V— 柠装政销市品： 血景.ml.. 《一一红细胞压积： 用采床器以最少的停带期捆出静脉血、让人试管，即说合1U次，不能产生泡袜，或落血，尽快以 艺00U--25u0Xg离心30min，以使获得之血小拔血浆 6-2格本的运输 标本可以放在冰水或干冰中运送、低温可使，过内子稳定，但可激活江因子。故应根据检测月的选 择污送方式 6.3本的忙存 血浆标木原圳上应立即检测室滋放肾应在？h内按测，2<~41.4h内验测。是在这个时内不 能检测，则应将血来存在20C可保存2周，70℃可保存6个月，实骏前37快速解陈，轻轻颠 询混勾备用。 试剂和材料 7 7.1APTT试剂：APTT试剂为部分血活醇及摄触因子激活剂的鸿合物，激活离可以足白阳上，硅 胶、染化哦或其他适当物质，当择血因了、M低于U.3u/mL(30K因子活性）时，APTT诚剂/仪器 结合谢定迹能测出异带的延长站果，检涵舒血因了缺之时，建议使匝矫花酸为激活的APTT战剂盒， 磷倍来，液度、冲液的种类及游加满的有无与影响APTT测定，所以，更换APTT试剂盒时，应做 相关性分析。 7.？斑血活：证血活醇试剂除总定性、平复性等费求应合规格外，其微感度亦尽非带重要的指标， 即不仅在正带人在案测定保持在，宠止带范用内（如813）面对克就拍疗来讲，蛋安的一点对就 凝药所致的避血缺陷够的缴感性，国际杯降化指数（IS)1，SI值题人，购其效感性越低。因提重 活醇来源有人，免、牛、猴等脑或其他组织，其板感度相很多，所以刘每批鼠血活的判品，均点定出ISI， 12K WS/T220-2002 以使使所得果有日比性。 7.3之因子血浆，在乏闪了血禁中，单驻某个直因子活性底低了0.01单/mL（1）：但其他斑血园 下活性应高于0.单位/mL（50）纤维蛋白限含最应尚于1.0/走血浆名从产严年遗传性因子 敬乏病人中状取，其血浆中不能合有凝逛因于的排制物及狼疮抗凝物。调时，必须存在一70C冰或 冻十保存。 7.4态考血浆，参考血浆应是至少20个以上做成男女各半的混合血录，年龄18~~55岁，未服用在间药 物（女性须非娠，非月经期），凝血医子活性应保持在（1上0.2）m/mL，同时应采用世界卫生组织 （WHO)的援或次级标准进行校T。 薰化钙溶筱浓度：25tntaol/L： 8侧定方法 8.1内源性途径的凝血因子活件谢定：丙了M、A，2、、PK.HMW活性测定用APTT测定， AITT测定条件 AFTT操作很度：战验应在37CI1C进行操作。 试验进行前血浆标孕的预温时间不得长于10min，按照厂家述的该厂专门的APTT试剂制备及 处世的方法进行接作 因接触激活时间足按期所用的仪器待别是试剂而不问的，必须按照厂家的说明严路执行，在下工方法使 用秒表成同样准确的计时装置， APTT试验步操，APTT是二期试验。案·期将一份APTT试剂及份柠禁酸钠m浆混合·同用元 动一计时装實，准确计时，在准荐的激语时间终点开始第二期：即如人预温的象化钙，同时开动一计时 器，记下形成块所需的时间： APTT终点：纤维能块形成即为APTT终点，终点可用于工法，半自动或全自动祛以多种光学或机 电方法进行测定，APTT酒带进行双价定，以其国值报告谢定结是：由于半口动及全自动方法测定 精密度的改善，如能达这到质量标准的要求，办叫测定一份直接授告， 8.2外源性途价的凝血因了测定：因子1，，1，×采用PT测定，谢得的凝固时间可以适过查对己知 厨血因一活性的各考面线成代人回归方程，得其证血因子活性， PT别定条件 定温度36.5C--38.5，上述各试剂及被测血浆，均应预温举此一盗度。但凝血活试剂预温不 可超过30min;谢定血求预温般不宜耀过10min， 所用战管及加样器举按触而浆的能具均应为塑科制品或化玻骨 吸取柠惜酸销忠者抗凝面浆一份，乏因子血浆一份，加入·小试管中，加人醒血活醛试剂一份，混勺 置37C水浴中。再加人蒸化钙溶液一份（也可先将辉血活游式剂与氧化钙答液等量混合后加入 C.2mL)。立即混与升开动秒表，成售仍没于水路中，至约10时，自水浴中取出，迅速在纱布上接去试 管外水滴·在明流处不断倾斜战营（至90），在流动状态下观察有无纤维蛋白形成。一H死到纤维蛋户 （同时将出现液体流动减慢），立即表，记录时间，每改测定一皆，求平均数， 本试验的最后泻合额的pH应为7.2-7.31大部分商品凝直醛试剂均用含级冲剂的落范配制 每批均应同时做正常和异常对照，方法应与测定标本完全格同 8.3既血内下的自动化划定 凝重因子分析可以采用全口动血题议，仪器采门统计程序制备参考与受稳血浆曲线，计算变险血浆 避血因子浓度和分折出线线性的可接受性一些程疗可以通过修正曲线，测定落在参考曲载绒性限制以 外的受检稀释血聚。这些程序应该得到