ICS11.020 CCS C 50 Ws 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 491—2024 代替WS/T491—2016 梅毒非特异性抗体检测指南 Guideline of non-treponemal tests for syphilis 行业标准信息服务平台 2024-05-09发布 2024-11-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布 WS/T491—2024 目 次 前言 II 范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义 3 缩略语 检测原理与方法， 5 6 标本采集和处理 7 仪器和器材 8 实验操作步骤 9 结果描述和表示 质量控制， 10 11 临床意义 12 局限性 12 附录A（规范性） 抗干扰性能初步评估 13 附录B（规范性） 抗干扰性能评估一验证厂家声明、 14 附录C（规范性） 水平旋转仪关键技术参数 .15 参考文献 行业标准信息服务平台 16 WS/T491—2024 前言 本标准为推荐性标准。 本标准代替WS/T491—2016《梅毒非特异性抗体检测操作指南》。与WS/T491一2016相比，除结构 调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： 增加了规范性引用文件（见第2章）； 增加了水平旋转仪中“固定反应程序”（见7.1.1.3）； 增加了实验操作步骤中“脑脊液标本的检测”（见8.3.4和8.3.5）； 增加了报告格式概述、质量控制概述（见9.3和10）； 测策略”（见11.1）； 专仪关键技术参数等（见附录C）； 集和标本处理的部分条款（见第6章，见2016年版的第7章）； 更改了标本采 删除了缩略语中转速条款（见2016年版的第4章） 本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生 健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法 规司负责统筹管理。 本标准起草单位：上海市皮肤病医院、复旦大学附属中山医院、厦门大学附属中山医院、华中科技 大学同济医学院附属同济医院、上海市临床检验中心、四川大学华西医院、中国人民解放军空军军医大 学附属第一医院、中国疾病预防控制中心性病控制中心、北京大学第一医院、中国医科大学附属第一医 院。 本标准主要起草人：顾伟鸣、郭玮、杨天赐、孙自镛、王庆忠、陶传敏、刘家云、尹跃平、冯珍如、 赵敏。 本标准于2016年首次发布，本次为第一次修订。 行业标准信息服务平台 II