(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111352135.0 (22)申请日 2021.11.16 (66)本国优先权数据 202111190139.3 2021.10.13 CN (71)申请人 成都科建生物医药有限公司 地址 610000 四川省成 都市中国(四川)自 由贸易试验区成都高新区天府大道北 段1700号8栋1单 元8楼803号 (72)发明人 孙毅毅　陈梨花　羊向新　甘红星　 谢来宾　 (74)专利代理 机构 成都欣圣知识产权代理有限 公司 512 92 专利代理师 瞿彬 (51)Int.Cl. A61J 3/00(2006.01)A61K 31/704(2006.01) A61K 9/127(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种阿霉素脂质体的制备装置与制备方法 (57)摘要 本发明提供了一种阿霉素脂质体的制备装 置与制备方法。 目的是解决现有技术制备阿霉素 脂质体时包封率低的技术问题。 所采用的技术方 案是： 一种阿霉素脂质体的制备装置， 包括： 同轴 心的内水相管、 油相管、 外 水相通道； 所述内水相 管的出口端位于油相管内， 所述油相管的出口端 位于外水相通道内； 所述内水相管的外径小于油 相管的内径， 所述油相管的外径小于外水相通道 的内径； 所述内水相管内的内水相流向与外水相 通道内的外水相流向相同， 且与油相管内的油相 流向相反。 此外， 本发明还提供了采用前述制备 装置制备阿霉素脂质体的方法。 本发 明提供的制 备装置与制备方法具有 包封率高的优点。 权利要求书2页 说明书8页 附图7页 CN 114469733 A 2022.05.13 CN 114469733 A 1.一种阿霉素脂质体的制备装置， 其特 征在于： 包括： 同轴心的内水相管 （1） 、 油相管 （2） 、 外水相通道 （3） ； 其中， 所述内水相管 （1） 的出口端位于油相管 （2） 内， 所述油相管 （2） 的出口端位于外水相通 道 （3） 内； 所述内水相管 （1） 的外径小于油相管 （2） 的内径， 所述油相管 （2） 的外径小于外水相通 道 （3） 的内径； 所述内水相管 （1） 内的内水相流向与外水相通道 （3） 内的外水相流向相同， 且与油相管 （2） 内的油相流向相反。 2.根据权利要求1所述的阿霉素脂质体的制备装置， 其特 征在于： 所述内水相管 （1） 、 油相管 （2） 、 外水相通道 （3） 并列设置多个， 且一 一对应； 多个内水相管 （1） 的进口端连通于同一内水相室 （4） ， 多个油相管 （2） 的进口端连通于 同一油相室 （5） ， 多个外水相通道 （3） 的进口端连通于同一外水相室 （6） ； 所述内水相室 （4） 、 油相室 （5） 、 外水相室 （6） 各自设有 进料口， 并适配蠕动泵。 3.根据权利要求2所述的阿霉素脂质体的制备装置， 其特 征在于： 所述外水相室 （6） 位于内水相室 （4） 的上方， 所述外水相室 （6） 内设有复合室 （7） ， 所述 油相室 （5） 设于复合室 （7） 内； 所述外水相通道 （3） 贯 穿复合室 （7） 的底部， 对复合室 （7） 与外水相室 （6） 构成连通； 所述油相管 （2） 的顶端与油相室 （5） 连通、 底端穿设于 外水相通道 （3） 内； 所述内水相管 （1） 的底端与内水相室 （4） 连通、 顶端穿设于油相管 （2） 内； 所述外水相室 （6） 的内腔、 复合室 （7） 的外廓从上往下 逐渐收束， 呈圆台状； 所述外水相室 （6） 的进料口设置在上部， 所述复合室 （7） 具有排料口 （8） 。 4.根据权利要求3所述的阿霉素脂质体的制备装置， 其特 征在于： 所述内水相室 （4） 与外水相室 （6） 为 一体式结构， 呈漏斗状； 所述内水相室 （4） 与外水相室 （6） 的交界处设有分隔件 （9） ， 所述 内水相室 （4） 的内壁具 有对分隔件 （9） 构成支撑限位的环形阶 （10） ； 所述分隔件 （9） 的上表面向下凹陷， 为凹弧面； 所述复合室 （7） 的外底面为向上凹陷的 凹弧面； 所述分隔件 （9） 具有贯 穿其上下表面， 用于安装内水相管 （1） 的第一 通孔。 5.根据权利要求 4所述的阿霉素脂质体的制备装置， 其特 征在于： 多个内水相管 （1） 的进口端连接于同一 内水相基板 （11） ， 所述 内水相管 （1） 与内水相基 板 （11） 为一体式结构， 所述内水相基板 （1 1） 被限位在分隔件 （9） 与环形阶 （10） 之间。 6.根据权利要求3 到5中任意一项所述的阿霉素脂质体的制备装置， 其特 征在于： 所述外水相室 （6） 、 复合室 （7） 的顶部敞开， 并通过同一顶盖 （12） 构成封闭； 所述排料口 （8） 设于顶盖 （12） ； 所述顶盖 （12） 具有供油相室 （5） 穿入的开口， 所述油相室 （5） 的外周面具有对开口构成 封闭的环形棱 （13） 。 7.根据权利要求6所述的阿霉素脂质体的制备装置， 其特 征在于： 所述油相室 （5） 的外底面 为凸弧面；权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114469733 A 2所述油相室 （5） 的底部具有贯 穿其内外表面， 用于穿设油相管 （2） 的第二 通孔； 多个油相管 （2） 的进口端连接于同一油相基板 （14） ， 所述油相管 （2） 与油相基板 （14） 为 一体式结构。 8.一种阿霉素脂质体的制备 方法， 其特 征在于： 采用权利要求2 ～7中任意 一项所述的阿霉素脂质体的制备装置， 并包括以下步骤： S1制备油相： 将磷脂、 胆固醇溶于无水乙醇， 制成磷脂浓度 为40～50g/L、 胆固醇浓度 为 15～20g/L的油相； S2制备内水相： 将 盐酸、 阿霉素溶于注射用水， 制成PH为4、 阿霉素浓度 为8～10g/L的内 水相； S3制备外水相： 将 盐酸、 葡萄糖溶于注射用水， 制成PH为4、 糖浓度为1000～1200mmol/L 的外水相； S4制备脂质体： 将内水相注入内水相管 （1） 、 油相注入油相管 （2） 、 外水相注入外水相通 道 （3） ； 并通过各相的蠕动泵调控内水相、 油相、 外水相的单位流量； 使内水相从内水相管 （1） 的出口端溢出时， 被油相管 （2） 中迎面而来的油相挤压裹挟， 在油相中形成分散的水泡； 并使油相从油相管 （2） 的出口端溢出时， 被外水相通道 （3） 中迎面而来的外水相挤压裹挟， 在外水相中形成包裹着水泡的油泡； 即可制得阿霉素脂质体。 9.根据权利要求8所述的阿霉素脂质体的制备方法， 其特征在于： 所述内水相、 油相、 外 水相的单位 流量之比为1:2 ～3:21。 10.根据权利要求8所述的阿霉素脂质体的制备 方法， 其特 征在于： 所述内水相管 （1） 的内径截面积、 内水相管 （1） 的外径截面积、 油相管 （2） 的内径截面 积、 油相管 （2） 的外径截面积、 外水相通道 （3） 的内径截面积之比为1:1.1:1.5:1.6:3 。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114469733 A 3