(19)国家知识产权局 (12)发明 专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202111304074.0 (22)申请日 2021.11.05 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 113952435 A (43)申请公布日 2022.01.21 (73)专利权人 甘肃兰药 药业有限公司 地址 730000 甘肃省兰州市兰州新区昆仑 山大道中段1739号 (72)发明人 杨军　王志锋　 (74)专利代理 机构 成都九鼎天元知识产权代理 有限公司 51214 专利代理师 吕玲 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61P 35/00(2006.01)A61K 33/243(2019.01) A61K 35/57(2015.01) (56)对比文件 CN 101129970 A,20 08.02.27 CN 107224500 A,2017.10.0 3 CN 107537009 A,2018.01.0 5 刘延军等.解毒固本汤联合 适形放疗 治疗肝 癌的疗效观察. 《四川中 医》 .2009,第27卷(第04 期),83. 姚洁等.肝动脉化疗栓塞术联合中药治 疗中 晚期原发性 肝癌21例. 《浙江中 医杂志》 .2014,第 49卷(第0 6期),417. 审查员 李冰韶 (54)发明名称 一种辅助治疗肝癌 的中药组合物及其制备 方法 (57)摘要 本发明专利具体为一种辅助治疗肝癌 的中 药组合物及其制备方法。 该 组合物由以下重量份 的原料制成： 清半夏5 ‑15份、 陈皮5 ‑15份、 茵陈5 ‑ 15份、 厚朴10 ‑20份、 荆芥10 ‑20份、 防风10 ‑20份、 地肤子10 ‑20份、 生薏米10 ‑20份、 白鲜皮5 ‑15份、 莪术5‑15份、 红景 天7‑17份、 炒山药5 ‑15份、 灵芝 5‑15份、 火麻仁5 ‑15份、 木香4 ‑8份、 黄芩5 ‑15份、 酒大黄1‑5份、 枳实5 ‑15份、 细辛5 ‑15份、 炒栀子 5‑15份、 淡竹叶4 ‑8份、 内金5 ‑15份、 炒山楂5 ‑15 份、 炒麦芽5 ‑15份、 炒神曲5 ‑15份。 该组合物具有 组方严谨， 配伍科学， 疗效显著， 与顺铂配合用 药， 具有协作增效的效果。 权利要求书1页 说明书12页 附图1页 CN 113952435 B 2022.06.17 CN 113952435 B 1.一种辅助治疗肝癌的中药组合物， 其特征在于由以下重量份的原料制成： 清半夏5 ‑ 15份、 陈皮5 ‑15份、 茵陈5 ‑15份、 厚朴10 ‑20份、 荆芥10‑20份、 防风10 ‑20份、 地肤子10 ‑20份、 生薏米10 ‑20份、 白鲜皮5 ‑15份、 莪术5 ‑15份、 红景天7 ‑17份、 炒山药5 ‑15份、 灵芝5 ‑15份、 火 麻仁5‑15份、 木香4 ‑8份、 黄芩5 ‑15份、 酒大黄1 ‑5份、 枳实5 ‑15份、 细辛5 ‑15份、 炒栀子5 ‑15 份、 淡竹叶4 ‑8份、 内金5 ‑15份、 炒山楂5 ‑15份、 炒麦 芽5‑15份、 炒神曲5 ‑15份。 2.如权利要求1所述的一种辅助治疗肝癌的中药组合物， 其特征在于由以下重量份的 原料制成： 清半夏10份、 陈皮10份、 茵陈10份、 厚朴15份、 荆芥15份、 防风15份、 地肤子15份、 生薏米15份、 白鲜皮10份、 莪术10份、 红景天12 份、 炒山药10份、 灵芝10份、 火麻仁10份、 木香 6份、 黄芩10份、 酒大黄3份、 枳实10份、 细辛10份、 炒栀 子10份、 淡竹叶6份、 内金10份、 炒山楂 10份、 炒麦 芽10份、 炒神曲10份。 3.如权利要求1或2所述的一种辅助治疗肝癌的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包含以下步骤: 1） 按比例称取各原料， 然后将清半夏、 陈皮、 茵陈、 厚朴、 荆芥、 防风、 地肤子、 生薏米、 白 鲜皮、 莪术、 红景天、 炒山药、 灵芝、 火麻仁、 木香、 黄芩、 酒大黄、 枳实、 细辛、 炒栀 子、 淡竹叶、 内金、 炒山楂、 炒麦芽、 炒神曲,分别粉碎过60目筛， 加8 ‑10倍量乙醇回流提取二次， 每次2 ‑4 小时， 合并提取 液， 滤过， 减压回收乙醇并浓 缩至稠膏,真空干燥得醇提物； 2） 取步骤1） 醇提后药渣， 加10倍量水煎煮二次， 每次2小时,合并煎液,滤液减压浓缩至 相对密度为1.13 ‑1.20,真空干燥即得 水提物； 3） 将步骤1） 得到的醇提物和步骤2)得到的水提物混合均匀， 共同粉碎即得。 4.如权利要求3所述辅助治疗肝癌的中药组合物的制备方法， 其特征在于:将步骤3） 中 制备得到的药物过120目筛， 加入药 学上可接受的载体， 制成常规制剂。 5.如权利要求4所述辅助治疗肝癌的中药组合物的制备方法， 其特征在于:所述药学上 可接受的载体为 填充剂、 粘合剂、 湿润剂、 崩解剂、 润滑剂中的任意 一种或几种的混合物。 6.一种辅助治疗肝癌的药物制剂， 其特征在于： 由权利要求1或2所述的辅助治疗肝癌 的中药组合物制成。 7.如权利要求6所述的辅助治疗肝癌的药物制 剂， 其特征在于： 所述药物制剂的剂型为 胶囊、 片剂、 口服液、 颗粒或滴丸。 8.如权利要求7所述的辅助治疗肝癌的药物制 剂， 其特征在于： 所述药物制剂剂型中的 胶囊为软胶囊， 片 剂为分散片、 咀嚼片或口崩片。 9.根据权利要求3或4所述方法制备得到的辅助治疗肝癌的中药组合物的应用， 其特征 在于： 该组合物在制备辅助治疗肝癌的药物中的应用。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 113952435 B 2一种辅助治疗肝癌的中药组合物及其制备方 法 技术领域 [0001]本发明专利涉及医药发明领域， 具体为一种辅助治疗肝癌的中药组合物及其制备 方法。 背景技术 [0002]恶性肿瘤就是人们所说的癌症， 它是100多种相关疾病的统称。 当身体内细胞发生 突变后， 它会不断地分裂， 不受身体控制， 最后形成癌症。 多数癌症是根据他们起始的器官 或细胞类型来命名的。 癌症是常见多发病， 严重危害着人民的生命和身体健康， 由于癌症发 病的部位 不同， 可有各种不同的癌症， 如肝癌、 胃癌、 骨癌、 皮肤癌、 肠癌等 等。 [0003]肝癌是指来源于肝细胞和肝胆管细胞的恶性肿瘤， 分为原发性和继发性两大类， 是我国常见 的恶性肿瘤之一， 我们国家是世界上肝癌高发的国家之一。 早期肝癌常症状无 特异性， 有时候病人会觉得右上腹胀 痛、 隐痛不适， 肝癌在中晚期的时候会出现比较明显的 症状， 表现为右上腹的胀 痛、 钝痛， 甚至一部 分病人由于肝癌的自发破裂， 引起剧烈腹痛。 中 晚期肝癌的症状则较多， 常见的临床表现有肝区疼痛、 腹胀、 纳差、 乏力、 消瘦， 进行性肝大 或上腹部包块等； 部分患者有低热、 黄疸、 腹泻、 上消化道出血等。 肝癌一旦发现， 需要积极 治疗， 以挽救生命。 临床上一般采取西 医的手术、 放化疗与中药结合疗法， 但晚期患者因癌 细胞扩散而治愈率较低， 因此要做到肝癌的早期发现、 早期诊断、 早期治疗。 中医认为肝癌 的形成与情志具有非常重要的关系。 第一、 在肝癌的发生中， 很多的肝癌患者都有情志障 碍， 或者有情感打击， 或者是感情出现挫折等现象的发生。 这些情况可以造成肝脏的肝气郁 结、 气血运行不畅， 从而出现急剧的发生。 第二、 是中医讲的邪毒， 邪毒集聚在肝脏， 这些病 毒可以造成肝硬化， 出现肝癌等。 第三、 是血虚， 在肝脏的发病里占有很重要的因素， 肝是主 血的， 血脉亏虚、 血运不 足， 造成肝脏的失养， 也会造成肿瘤的发生。 肝癌在中医临床中多属 于“肝积”、“痞气”、“膨胀”等范畴。 祖国医学认为原发性肝癌是由于感受湿热毒邪迁延留 滞、 饮食内伤、 七情郁结等所致肝脾失和， 气血痰毒瘀结脉络， 日久渐聚积成块停于胁腹而 成。 中医对原发性肝癌的辨证治疗， 多以健脾益气为主， 配合化癖软坚、 清热解毒， 补气补 血， 体现肝癌以虚 为本、 本虚标实的病机。 首当固本， 再依据临床症状予以理气， 祛瘀及清热 解毒之法。 调节五脏六腑功能恢复机体阴阳气血平衡状态提高患者自身抗肿瘤免疫能力改 善患者全身身体状况最大程度的延 长患者生存期 。 目前利用现代中医理论以及古人用药搭 配理念研发所得的中药制剂， 在治疗肝癌方面取得了良好疗效， 同时增强了机体活力与抵 抗力， 并最大限度的减少了药物的副作用， 提高了患者 生活质量。 [0004]综上所述， 肝癌是个世界性的难题， 因此如何治疗肝癌， 减少病人的痛苦、 改善患 者的生存质量是目前急需解决的问题， 现有医疗技术仍需要加大对肝癌治疗的进一步研 究。 发明内容 [0005]本发明的目的在于提供一种辅助治疗肝癌的中药组合物。 该组合物具有组方严说　明　书 1/12 页 3 CN 113952435 B 3