(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111285203.6 (22)申请日 2021.11.01 (71)申请人 杭州佰倍优生物科技有限公司 地址 310000 浙江省杭州市上城区庆春东 路66-1号1301室-1 (72)发明人 王阿琴　余钧　曹鑫　杨静春　 (74)专利代理 机构 浙江专橙 律师事务所 3 3313 代理人 谢雨晴 (51)Int.Cl. A61K 38/17(2006.01) A61K 36/725(2006.01) A61P 7/06(2006.01) A61P 35/00(2006.01) C12P 21/06(2006.01) C07K 14/805(2006.01)C07K 1/14(2006.01) C07K 1/34(2006.01) (54)发明名称 一种改善贫血症状的制剂及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种改善贫血症状的制剂及 其制备方法， 属于血蛋白多肽技术领域， 一种改 善贫血症状的制剂， 包括重量份数计的以下各组 分： 血蛋白多肽粉3 ‑10份、 胶原蛋白肽粉3 ‑10份、 红枣提取物 3‑10份、 牛磺酸0.1 ‑0.3份、 三氯蔗糖 0.01‑0.04份、 甜菊糖苷0.015 ‑0.025份、 赤藓糖 醇0.1‑0.3份、 柠檬酸0.6 ‑0.8份、 果胶0.05 ‑0.15 份、 食品用香精0.15 ‑0.18份、 人参粉0.1 ‑0.2份 及阿胶肽粉0.1 ‑0.2份。 该制剂吸收率高； 不蓄 积； 安全性高无胃肠道刺激， 在大鼠实验下证实 其有效性与安全性。 对于贫血， 尤其是肿瘤相关 性贫血， 能有效改善贫血指标， 在试验服用 期间 患者并未施打促红针的情况下， 对于红细胞生成 效果也相当显著。 权利要求书2页 说明书10页 CN 114010762 A 2022.02.08 CN 114010762 A 1.一种改善贫血症状的制 剂， 其特征在于： 包括重量份数计的以下各组分： 血蛋白多肽 粉3‑10份、 胶原蛋白肽粉3 ‑10份、 红枣提取物3 ‑10份、 牛磺酸0.1 ‑0.3份、 三氯蔗糖0.01 ‑ 0.04份、 甜菊糖苷0.015 ‑0.025份、 赤藓糖醇0.1 ‑0.3份、 柠檬酸0.6 ‑0.8份、 果胶0.05 ‑0.15 份、 食品用香精0.15 ‑0.18份、 人参粉0.1 ‑0.2份及阿胶 肽粉0.1‑0.2份。 2.根据权利要求1所述的一种改善贫血症状的制剂， 其特征在于： 所述血蛋白多肽粉富 含血红素铁 。 3.根据权利要求1所述的一种改善贫血症状的制剂， 其特征在于： 所述血蛋白多肽粉是 在氮气保护环境下， 通过在动物新鲜血液中先加入抗凝剂， 再离心弃血浆， 收集血红细胞破 壁加热、 酶解、 超滤、 浓 缩及干燥获得。 4.根据权利要求3所述的一种改善贫血症状的制剂， 其特征在于： 所述酶解的方法为以 料液比1:10~20加入纯化水， 通过筛选按固含量3%先后加入胰蛋白酶和风味蛋白酶， 酶解75 ～85 h, 煮沸04～06  h灭酶； 进一步的， 所述 酶解时间为8  h， 先加入胰蛋白酶维持前6  h在 温度45℃  pH=75的条件下酶解， 再加入风味蛋白酶维持后2h在温度55℃  pH=7的条件下酶 解。 5.根据权利要求3所述的一种改善贫血症状的制剂， 其特征在于： 所述浓缩时将酶解后 的酶解液浓度浓缩至30～50%； 进一步的， 所述干燥条件为进风温度160～180℃， 出风温度 80～100℃。 6.根据权利要求1所述的一种改善贫血症状的制剂， 其特征在于： 所述血蛋白多肽粉的 制备包括以下步骤： （1） 在氮气保护环境下， 新鲜动物血液从屠宰场收集后， 迅速加入柠檬酸钠抗凝， 离心 弃血浆， 收集血红细胞； 采用高压均质机进行高剪切细胞膜破碎； 避光条件下50℃  加热30  min， 得到血红蛋白； （2） 酶解： 以料液比1:10～20加入步骤 （1） 的血红蛋白和纯化水， 通过筛选按固含量3% 先加入胰蛋白酶维持前6  h在温度45℃  pH=75的条件下酶解， 再加入风味蛋白酶维持后2h 在温度55℃ pH=7的条件下酶解， 煮沸0 5 h灭酶； （3） 超滤： 步骤 （2） 后， 利用超滤膜截留分子量 为6000‑30000； （4） 浓缩： 步骤 （3） 后， 将酶解液进行 单效浓缩； （5） 干燥： 步骤 （4） 后， 采用喷雾 干燥法， 制得 所述血蛋白多肽粉； 。 7.根据权利要求6所述的一种改善贫血症状的制剂， 其特征在于： 所述动物血液为牛 血。 8.根据权利要求1 ‑7任一所述的一种改善贫血症状的制剂的制备方法， 其特征在于： 将 血蛋白多肽粉、 胶原蛋白肽粉、 红枣提取物、 牛磺酸、 三氯蔗糖、 甜菊糖苷、 赤藓糖醇、 柠檬 酸、 果胶、 食品用香精、 人参粉及阿胶肽 粉混合搅拌过筛， 制粒后压片， 加入复配被膜剂进 行 包衣， 包装即成片状的所述血蛋白多肽制剂。 9.根据权利要求1 ‑7任一所述的一种改善贫血症状的制剂， 其特征在于： 以重量份数 计， 所述制剂包括血蛋白多肽粉10份、 胶原蛋白肽粉10份、 红枣提取物10份、 牛磺酸0.2份、 三氯蔗糖0.02份、 甜菊糖苷0.015份、 赤藓糖醇0.1份、 柠檬酸0.6份、 果胶0.05份、 食品用香 精0.15份、 人参粉0.1份、 阿胶 肽粉0.1份以及水68.7份。 10.根据权利要求9所述的一种改善贫血症状的制剂的制备方法， 其特征在于： 将血蛋权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114010762 A 2白多肽粉、 胶原 蛋白肽粉、 红枣提取物、 牛磺酸、 三氯蔗糖、 甜菊糖苷、 赤藓糖醇、 柠檬酸、 果 胶、 食品用香精、 人参粉及阿胶肽粉混合搅拌， 加水溶解定容， 过滤后再灭菌灌装即得液体 状可饮用的所述血蛋白多肽制剂。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114010762 A 3