ICS 11.020 wS C 05 中华人民共和国卫生行业标准 WS 310.2—2016 代替WS310.2—2009 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 Central sterile supply department (CSSD)- Part 2 :Standard for operating procedure of cleaning,disinfection and sterilization 行业标准信息服务平台 2016-12-27发布 2017-06-01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发布 WS310.2—2016 目 前言 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本要求· 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 5 附录A（规范性附录） CSSD人员防护及着装要求 附录B（规范性附录） 器械、器具和物品的清洗操作方法 附录C（规范性附录） 酸性氧化电位水应用指标与方法. 附录D（规范性附录） 硬质容器的使用与操作要求 行业标准信息服务平台 WS 310.2—2016 前言 本部分5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8 b)2)、5.8.1.8 b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)为 推荐性条款，其余为强制性条款。 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。 WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心 的管理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成： 一第1部分：管理规范； 一第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范； 一第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。 本部分为WS310的第2部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分代替WS310.2一2009。除编辑性修改外主要技术变化如下： 一在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工 作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求； 调整了术语，植入物从本标准调整至WS310.1；A。值和管腔器械从WS310.3调整至本标准； 增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义； 删除了第6章“被病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和 物品的处理流程”，改为“应遵循WS/T367的规定进行处理”（见4.1)； 一增加了外来医疗器械及植人物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求（见4.7）； 一增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求（见5.1.1、5.1.2）； 一增加了湿热消毒用水的要求（见5.4.2）；调整了湿热消毒的温度与时间（见5.4.3）； 一增加了管腔器械内残留水迹的干燥处理方法（见5.5.3）； 一修改了压力蒸汽灭菌器压力参数范围（见5.8.1.6） 删除了干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌程序、参数及 注意事项的具体要求，改为符合WS/T367的规定，并应遵循生产厂家使用说明书； 一调整了灭菌物品储存架或柜放置要求（见5.9.2）； 一增加了植人物放行要求（见5.10.2）； 一增加了管腔器械内腔清洗的要求（见附录B的B.1)； 一细化了清洗消毒器设备运行前准备、检查、装载、设备操作运行和注意事项（见附录B的B.3）； 一增加了规范性附录硬质容器的使用与操作要求（见附录D）； 一调整了附录D压力蒸汽灭菌器蒸汽和水质量到WS310.1。 本部分清洗、消毒、灭菌流程的技术操作部分参照了国际标准：美国ANSI/AAMIST79医疗护理 机构压力蒸汽灭菌和无菌保证综合指南（ANSI/AAMIST79Comprehensiveguidetosteam sterilization and sterility assurance in health care facilities)。 本部分主要起草单位：北京大学第一医院、国家卫生计生委医院管理研究所、上海瑞金医院、广州市 第一人民医院、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、四川大学华西医院、 浙江大学邵逸夫医院、北京大学第三医院、北京大学口腔医院、泰达国际心血管病医院、广东省中山市小 榄医院、黑龙江疾病预防控制中心、北京积水潭医院、北京市卫生监督所、北京朝阳医院。 II WS310.2—2016 本部分主要起草人：任伍爱、巩玉秀、钱黎明、冯秀兰、李六亿、张青、张流波、李新武、付强、张宇 周彬、么莉、黄靖雄、胡国庆、黄浩、王亚娟、袁晓宁、刘翠梅、赵云呈、姜华、林玲、陈辉、裴红生、李保华 本部分所代替标准历次版本发布情况为： WS310.2—2009。 行业标准信息服务平台