ICS 01.040.01 CCS C 00 41 河南省 地方标准 DB41/T 2317—2022 疫苗生产企业派驻检查工作规范 2022 - 09 - 16发布 2022 - 12 - 14实施 河南省市场监督管理局 发布 DB41/T 2317 —2022 I 目次 前言 ................................ ................................ .................. II 1 范围 ................................ ................................ ................. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .......1 3 术语和定义 ................................ ................................ ........... 1 4 派驻检查工作基本要求 ................................ ................................ .1 5 检查流程、内容 ................................ ................................ .......2 6 信息报送 ................................ ................................ ............. 3 7 风险研判 ................................ ................................ ............. 3 8 质量控制 ................................ ................................ ............. 3 附录A（规范性） 疫苗生产企业派驻检查工作报告（模板） ................................ ...5 DB41/T 2317 —2022 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由河南省药品监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：河南省药品审评查验中心。 本文件主要起草人：曹琳琳、秦战勇、张伟奇、杨国猛、唐攀、李强、郭海波、苏潇、齐乃松、闫 浩利。